Sztuczna inteligencja (AI) stała się integralnym elementem współczesnej opieki zdrowotnej, umożliwiając inteligentną analizę złożonych danych klinicznych i wspierając podejmowanie medycznych decyzji opartych na dowodach1. Szybka cyfryzacja ochrony zdrowia poprzez elektroniczną dokumentację medyczną, systemy obrazowania medycznego, urządzenia ubieralne oraz technologie genomiczne wygenerowała duże wolumeny heterogenicznych danych, które wymagają zaawansowanych podejść obliczeniowych w celu ich efektywnej interpretacji2.
Algorytmy uczenia maszynowego (ML) i głębokiego uczenia (DL) wykazały niezwykłe możliwości w zakresie wyodrębniania istotnych wzorców z wielowymiarowych zbiorów danych opieki zdrowotnej, co przyczyniło się do poprawy dokładności diagnostycznej, przewidywania chorób oraz oceny wyników leczenia pacjentów3. Modele oparte na AI zostały z sukcesem zastosowane w radiologii, patologii, kardiologii, onkologii, okulistyce i innych specjalnościach medycznych, aby wspierać klinicystów w wykrywaniu chorób na wcześniejszych etapach oraz w rekomendowaniu spersonalizowanych strategii terapeutycznych4. Technologie te przyczyniły się również do optymalizacji przepływu pracy, zmniejszenia zmienności diagnostycznej oraz lepszego wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej5.
Ostatnie postępy w dziedzinie sprzętu komputerowego, obliczeń w chmurze oraz otwartoźródłowych ram AI przyspieszyły rozwój i wdrażanie inteligentnych aplikacji w opiece zdrowotnej6. W konsekwencji AI stała się kluczową technologią umożliwiającą rozwój medycyny precyzyjnej oraz systemów wspomagania decyzji klinicznych7. Pomimo tych postępów, powszechne zastosowanie AI w rutynowej praktyce klinicznej pozostaje ograniczone, ponieważ wiele wysokowydajnych modeli oferuje niewielki wgląd w sposób generowania ich prognoz8.
Większość algorytmów głębokiego uczenia funkcjonuje jako złożone modele typu „czarna skrzynka”, w których wewnętrzny proces podejmowania decyzji jest trudny do zrozumienia dla klinicystów i badaczy9. Choć modele te często osiągają doskonałe wyniki predykcyjne, brak ich przejrzystości osłabia zaufanie użytkowników i stwarza wyzwania w zakresie walidacji klinicznej, zatwierdzeń regulacyjnych oraz bezpieczeństwa pacjentów10. Specjaliści z zakresu opieki zdrowotnej muszą mieć możliwość uzasadnienia decyzji wspomaganych przez AI przed wdrożeniem ich do rutynowej praktyki klinicznej, szczególnie w środowiskach medycznych o wysokim stopniu ryzyka11.
XAI wyłoniło się jako efektywne podejście do zwiększania przejrzystości i interpretowalności modeli uczenia maszynowego12. Zamiast traktować modele predykcyjne jako systemy nieprzejrzyste, techniki XAI dostarczają informacji o cechach, obszarach obrazu lub zmiennych klinicznych, które wpływają na poszczególne predykcje13. Takie wyjaśnienia umożliwiają klinicystom lepsze zrozumienie zachowania modelu, identyfikację potencjalnych błędów systematycznych oraz określenie, czy decyzje generowane przez AI są zgodne z uznaną wiedzą medyczną14.
W zastosowaniach medycznych wprowadzono kilka technik wyjaśnialności. Metoda SHapley Additive explanations (SHAP) mierzy wkład każdej cechy w predykcję modelu w oparciu o kooperacyjną teorię gier15. Metoda Local Interpretable Model-agnostic Explanations (LIME) tworzy uproszczony model i wyjaśnia predykcje modelu typu „czarna skrzynka”16. W przypadku zadań związanych z obrazowaniem medycznym z wykorzystaniem modeli głębokiego uczenia, mapy aktywacji ważone gradientem (Grad-CAM) generują mapy ciepła, które wizualnie wskazują obszary obrazu wpływające na decyzje klasyfikacyjne17. Połączenie tych metod znacząco zwiększyło przejrzystość systemów AI w różnych dziedzinach opieki zdrowotnej18.
Mimo rosnącej uwagi poświęcanej metodom wyjaśnialności w opiece zdrowotnej, ich zastosowanie w literaturze pozostaje zróżnicowane. Badacze różnią się nie tylko w stosowaniu strategii preprocessingu, ale także w projektowaniu architektury modeli, doborze metryk ewaluacji, a nawet technik wyjaśniania19. Ponadto wiele publikacji raportuje wysoką dokładność predykcyjną, lecz nie zapewnia rzetelnej oceny jakości wyjaśnień ani ich powtarzalności20.
Powtarzalność jest jednym z głównych wąskich gardeł w nowoczesnej nauce o AI. W publikacjach często nie ujawnia się wersji oprogramowania, środowiska obliczeniowego, potoku wstępnego przetwarzania, ustawień hiperparametrów, inicjalizacji ziarna losowego oraz konfiguracji sprzętowej21. Z tego powodu niezależni badacze często nie są w stanie odtworzyć opublikowanych wyników ani zweryfikować opisanych metod przy użyciu innych zbiorów danych lub platform programistycznych2. Brak szczegółowej dokumentacji jest jednym z czynników utrudniających badania benchmarkowe, badania kolaboracyjne oraz translację kliniczną systemów AI23.
Uznając te wyzwania, kilka organizacji i agencji regulacyjnych podkreśliło znaczenie transparentnej, godnej zaufania i reprodukowalnej sztucznej inteligencji w zastosowaniach opieki zdrowotnej24. Istniejące wytyczne dotyczące raportowania poprawiły opis metodologiczny, ale opisują one przede wszystkim to, co powinno zostać zaraportowane, zamiast dostarczać zestandaryzowanych procedur eksperymentalnych, które badacze mogliby bezpośrednio wdrożyć25. W związku z tym nadal istnieje potrzeba opracowania kompleksowego protokołu, który integrowałby przygotowanie zbioru danych, rozwój modelu, analizę wyjaśnialności, ocenę statystyczną oraz praktyki zapewniania reprodukowalności w ramach jednego przepływu pracy eksperymentalnej26.
Znormalizowany protokół eksperymentalny oferuje szereg korzyści dla społeczności zajmującej się sztuczną inteligencją w opiece zdrowotnej. Co więcej, sprzyja on spójności metodologicznej, ułatwia porównywanie niezależnych badań, zwiększa przejrzystość eksperymentów obliczeniowych oraz umożliwia wiarygodną walidację opublikowanych wyników27. Znormalizowane przepływy pracy wspomagają również edukację i szkolenia, badania kolaboracyjne oraz oceny regulacyjne dzięki jasno udokumentowanym procedurom, które są odtwarzalne w różnych laboratoriach i instytucjach opieki zdrowotnej28.
Opracowano i przetestowano powtarzalny protokół eksperymentalny służący do trenowania i oceny modeli AI w systemach opieki zdrowotnej. Protokół ten określa standardy konfiguracji środowiska obliczeniowego, wstępnego przetwarzania zbiorów danych medycznych, opracowywania modeli uczenia maszynowego, stosowania metod XAI, oceny wydajności predykcyjnej, przeprowadzania walidacji statystycznej oraz oceny powtarzalności29. Integracja tych komponentów w spójny przepływ pracy prawdopodobnie zwiększy przejrzystość, niezawodność i powtarzalność badań nad AI w opiece zdrowotnej, a także pomoże w opracowaniu zaufanych inteligentnych systemów zdrowotnych30.